恒凯莱^®作为首款获批采用稳转细胞株病毒工艺的国产CAR-T产品，其研发与生产全程依托恒润达生自主知识产权的分子设计、独立构建的工艺质量体系及封闭化规模化生产平台，实现了CAR-T细胞从研发到生产的全流程国产化。2025年，雷尼基奥仑赛注射液入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第七批）及《浦东新区创新药械产品推荐目录》（2025年第三批）；2026年4月，被纳入2026版CSCO淋巴瘤诊疗指南，获复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）Ⅱ级推荐；2026年5月，纳入上海沪惠保、武汉福汉康、南宁惠邕保三地惠民保CAR-T药品目录。

在产品端取得自主可控的国产化成果，离不开恒润达生多年的平台建设，公司建立了涵盖抗体筛选和验证平台、CAR结构设计平台、病毒载体规模化生产平台、细胞治疗产品规模化生产平台及质量检验放行平台等多个核心技术平台，具备自主推进各项免疫细胞治疗产品从早期研发到商业化生产的持续研发和转化能力。依托完整的自主创新核心技术平台支持，公司形成了免疫细胞治疗产品的研发、制备和检测环节的专有技术和专利保护体系。截至2026年3月19日，基于incoPat全球专利数据库统计，在国内已上市同类产品企业中，恒润达生在中国大陆的发明专利授权数量和发明专利申请数量均排名前列。

恒润达生同步推进技术生态建设，积极构建产学研用深度融合的协同创新体系，自2023年起参与共建大分子药物与规模化制备全国重点实验室，向高校输出规模化制备和临床转化经验，该实验室由温州医科大学与上海张江生物技术有限公司联合牵头，于2023年3月获国家科技部批复建设。公司重点聚焦实验室“细胞治疗技术与工艺开发”核心方向，承担细胞治疗技术及产品研发的关键任务，为攻克细胞治疗规模化制备、临床转化等“卡脖子”问题提供关键的技术、硬件与临床转化支撑，助力实现核心技术自主化与产业高质量发展。

在第十二届上交会“科技创新&活力张江”专区，恒润达生以首款全链条国产化CAR-T药品恒凯莱®的实物展示，向业界呈现了从分子设计到规模化生产的自主技术实力。面向未来，恒润达生将持续深耕细胞治疗核心技术，以自主创新驱动产业升级，让更多中国患者用得上、用得起世界一流的国产CAR-T产品。