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上海恒润达生生物科技股份有限公司(以下简称“恒润达生”)于2015年7月成立于上海,是一家专注于突破性免疫细胞治疗药物研发与生产的创新生物医药公司,主要聚焦恶性血液病、实体肿及自身免疫性疾病等治疗领域。恒润达生以CAR-T技术为先导,同步布局CAR-NK、UCAR-T等国际前沿技术,旨在开发安全、有效、成本可控、惠及更多患者的免疫细胞治疗产品。

作为国内拥有 1 个已上市Ⅰ类创新型生物制品(雷尼基奥仑赛注射液,商品名:恒凯莱®)、且同时推进 4 个Ⅰ类创新型生物制品(CAR-T细胞治疗产品)注册临床批件的创新生物医药企业,恒润达生以“通达生命奥妙,守护人类健康”为使命,坚持自主研发生产,致力于用创新技术造福患者。目前,恒润达生布局了全面且差异化的包括CAR-T、CAR-NK、DASH CAR-T、UCAR-T等技术在内的数十个在研管线。2025年7月,恒润达生申报的1类创新型生物制品——雷尼基奥仑赛注射液(商品名:恒凯莱®,英文商品名:HICARA®)的新药上市申请被国家药品监督管理局正式批准。恒凯莱®用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型,为我国首款全链条国产化的针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的 CD19 CAR-T 产品。

恒润达生组建了一支在免疫细胞治疗领域具有国际视野和丰富药物研发经验的研发团队,已取得近六十项已授权境内专利。恒润达生建立了完整的自主创新技术平台支持细胞治疗产品全流程的研发与生产,涵盖抗体筛选和验证平台、CAR结构设计平台、病毒载体规模化生产平台、细胞治疗产品规模化生产平台及质量检验放行平台等多个核心技术平台,具备自主推进各项免疫细胞治疗产品从早期研发到商业化生产的持续研发和转化能力。其中,病毒载体规模化生产平台,具有病毒载体生产流程短、批次间差异小、病毒载体的均一性好且容易规模放大等优势,可通过规模效应进一步降低成本,有效解决行业痛点。恒润达生主要主持/参与国家级、省级科研项目近十项,独立承担了国家工业和信息化部为推进制造业高质量发展而设立的国家级高质量发展专项(短缺药)项目,并作为合作单位参与了国家自然基金委员会项目。

        

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©2016 上海恒润达生生物科技股份有限公司 版权所有 沪ICP备16016380号 工信部网站
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