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【重磅】上海市细胞(免疫)治疗技术联盟成立会议召开

2017年4月12日,上海9家细胞(免疫)治疗技术企业齐聚上海药品审评核查中心,在上海市食品药品监督管理局衣承东副局长的倡议和指导下,以及上海市食品药品监督管理局认证审评中心的大力支持下,召开了上海市细胞(免疫)治疗技术研讨会暨上海市细胞(免疫)治疗技术联盟成立预备会议。


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衣局长及联盟理事会成员

左七:上海市食品药品监督管理局衣承东副局长,右四:上海恒润达生生物科技有限公司张红武先生


联盟成员

目前技术联盟共有发起单位企业成员9家,分别是科济生物、吉凯基因、复星凯特、恒润达生、东富龙医疗、君实生物、天慈生物谷、嘉和生物和药明巨诺。


联盟成立的目的和意义

上海市食药监局副局长衣承东全程出席了此次会议,并认真听取了9家企业代表对各自在细胞治疗领域的工作现状及未来展望的介绍。


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衣局长与联盟成员共同探讨细胞与基因治疗制品的出路


衣局长详细阐述了联盟成立的目的和意义,希望技术联盟成为上海市细胞治疗专业技术交流平台,规范行业创新发展,推动科学合理监管,加速细胞制品的开发及上市;及时为患者提供质量可控、安全有效的治疗手段;以科学为依据,为中国细胞治疗的监管政策的制定提供支持,为细胞免疫治疗行业的技术转化、产品研发、质量监控和临床研究发挥引领作用。


同时,他号召相关企业务必确保工艺稳定性和重现性,建立完善的质量保证系统,坚定只有以人民为中心的政治方向,高举推动上海建设全球有影响力科创中心的时代旗帜,才能成就满足人民需求的细胞制品事业,进而实现创新技术产业化,推动我国在全球CAR-T细分领域从“并行”向“领跑”的医药强国的伟大转变。

为了有效推进技术联盟工作,会议建议成立了技术联盟秘书处及理事会,并广泛征求各企业关注的热点问题。秘书处是由各企业指定的专家代表共同组建的工作小组,将从《征求意见稿》解读及确立上海行业共识入手,凝神聚力,共同开拓出一条兼具科学性和高效性的细胞与基因治疗制品上市之路。


关于恒润达生

作为技术联盟发起单位之一,上海恒润达生生物科技有限公司张红武先生在会上介绍了公司的基本情况。


恒润达生是一家以国际著名科学家团队为主参与创办的高新生物科技企业,自2015年以来专注于同步转化国际最新肿瘤免疫治疗技术,为患者提供前沿精准医疗方案。


目前公司共有14个靶点的CAR-T研发产品线(涉及血液恶性肿瘤及实体瘤),已申报发明专利21项,实用新型专利7项,在clinical trial网站注册临床试验6项,总入组病例超过50例;在某些疾病的临床研究中,统计数据优于或相当于国际著名公司公开报道的数据。


在科研学术建设方面,公司与国际领先的科技及医学出版平台Elsevier 携手创办了国内第一本专注于细胞免疫治疗并面向全球发行的英文科学杂志《细胞免疫治疗杂志(JOCIT)》,旨在向国内及国外同行业者传播领域内最新进展,提供全面可靠的信息资源。

秉承“恒究至善、润身以德、达济天下、生生不息”的精神,恒润达生坚持严谨、求实、创新、开拓,矢志不渝的推进医疗发展的进程,为改善人类生活尽最大的努力!