EN

恒润新闻

恒润新闻

中生复诺健、复诺健生物和恒润达生签订战略合作协议

2020129日,中生复诺健、复诺健生物恒润达生签署了战略合作协议,三方将通过合作实验,开展VG161溶瘤病毒联合治疗实体瘤的临床前研究,为后续在大中华区的IND申报、临床开发和商业合作提供可能。复诺健联合创始人兼CEO黄鸿伟和恒润达生CEO黄飞分别代表双方签署了战略合作协议。




中国生物副总裁兼中生复诺健董事长张云涛表示:溶瘤病毒与CAR-TCAR-NKNK联合治疗实体瘤是当今肿瘤免疫治疗的几个富有潜力的方面军。肿瘤免疫治疗中各种手段的联合应用是当今的大方向。中生集团下的复诺健生物所研发的VG161溶瘤病毒已进入临床研究阶段,与恒润达生的此次合作为VG161的临床开发开辟了一个新的发展领域。中生集团将乐于对这一合作给予支持。


复诺健联合创始人兼首席科学家贾为国表示:复诺健SynerlyticTM技术平台研发的溶瘤病毒携带多个免疫因子,对肿瘤微环境乃至全身的免疫系统都有非常积极的调节作用。肿瘤的细胞治疗是方兴未艾的领域,尤其是对实体瘤的治疗还有巨大的开发空间。复诺健与恒润达生决心在溶瘤病毒和细胞治疗的联合使用领域开展合作,在理论和应用的各个层面深入探索,立足创新。利用各自技术的优势,找到最佳的结合点,具有开拓性的意义。


恒润达生CEO黄飞博士表示:恒润达生自2015年成立以来,在CAR-T治疗领域取得很多成长和经验,同时推进TCR-TCAR-NK的研发,提出并实践了针对实体瘤的多种解决方案,这些离不开我们的高素质科研与管理团队,他们为恒润达生在生物医药领域打下了坚实的基础。恒润达生很高兴能和复诺健达成合作,共同开发VG161溶瘤病毒联合细胞疗法治疗实体瘤的临床前研究,这将帮助我们在实体瘤治疗领域的研发带来更多创新和突破,我们很期待这次科技碰撞的火花。



VG1612020917日,用于实体肿瘤治疗的溶瘤病毒产品I类创新药VG161通过国家药品监督管理局(NMPA)新药临床研究申请(IND),即将进入中国临床试验。VG161是新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒,它同时携带IL12IL15/15RAIL15IL15受体α亚基)和PD-L1阻断肽(PDL1B)的基因,是全球最早实现一个病毒表达4个具有协同性抗肿瘤免疫刺激作用的基因的溶瘤病毒。通过瘤内注射进入肿瘤组织,病毒在肿瘤细胞内复制和溶解肿瘤细胞的同时,携带的4个免疫刺激因子均被有效表达,实现了溶瘤活性与免疫刺激的协同。同时,病毒所表达的4个免疫刺激因子之间也发生进一步的协同增效,从而把抗病毒免疫反应转化为特异性的抗肿瘤免疫反应。VG161在多个肿瘤模型,特别是临床未满足需求很高的肝癌、软组织肉瘤和胰腺癌模型上显示了显著的抗肿瘤药效。各项临床前安评实验和生物分布实验显示VG161具有很好的安全性和肿瘤特异性分布。


CAR-TCAR-T细胞治疗技术是将能识别肿瘤特异性抗原的scFv片段通过基因工程化改造,使之融合在由CD284-1BBCD3-ζ等一系列参与T细胞激活的分子组成的跨膜链段上,通过基因转导的方法转染患者的T细胞,使其表达嵌合抗原受体(CAR)。恒润达生已经组建了一支完整的、能独立推动从前端研发→CMC研究→IND申报→注册临床试验的高技术团队,凭借出色的研发能力,率先获批三张CAR-T注册临床批件,同步在知名三甲医院开展临床试验。近期,恒润达生提交的国内首个双靶点CAR-T细胞产品抗人CD19-CD22 T细胞注射液的临床申请获得受理。恒润达生致力于肿瘤免疫治疗的研发,在CAR-T治疗奋勇开拓,同时积极攻克实体瘤领域,对实体瘤治疗的研发打下坚实的基础。


CAR-NKCAR-NK是将能识别特定肿瘤抗原的scFv抗体片段通过基因工程化改造,使之融合在由CD3-ζ、CD137NKG2DDAP10等不同组合分子组成的跨膜链段上,通过基因转导的方法转染患者或健康供者的NK细胞,使其表达嵌合抗原受体(CAR)。患者或健康供者的NK细胞被“重编码”后,扩增成为大量可特异性攻击肿瘤的CAR-NK细胞,从而消融肿瘤。具有较强的安全性,不易产生长期的毒副作用,对实体肿瘤治疗具有明显优势,希望未来在恒润达生和复诺健的合作中,对实体瘤治疗的研究取得更多突破,为人民带来健康。



复诺健

复诺健生物科技有限公司是一家由海外华人团队于2015年创立的生物原研药研发企业,并于2018年在上海南翔精准医学产业园建立临床转化中心。作为全球溶瘤病毒研发领域的领跑者,复诺健的核心研发团队拥有20多年的溶瘤病毒研发历史,及首例上市溶瘤病毒的临床经验,而公司的商业领导团队在技术研发战略、临床推进开发和商业运作方面均有丰富的经验和深厚的背景。复诺健的溶瘤病毒产品,依托其特有的转录翻译双重调控TTDR病毒骨架,并结合其独创的SynerlyticTM技术平台,通过表达多个协同性免疫调控因子,显著提高病毒溶瘤活性并大幅改善肿瘤微环境,从而有效地激活抗肿瘤免疫。


中生复诺健

中生复诺健生物科技(上海)有限公司系中国生物技术股份有限公司(国药中国生物)与复诺健生物科技有限公司(复诺健生物)共同出资组建的一家中外合资企业。公司于20195月成立,位于上海市嘉定区南翔精准医学产业园。依托复诺健生物的全球领先的溶瘤病毒研发平台,以及中国生物的强大的产业化能力和雄厚的科研实力,共同开展创新溶瘤病毒药物开发及商业化。


恒润达生

上海恒润达生生物科技有限公司坐落于被誉为“中国硅谷“的上海张江高科技园区,是一家由国际著名科学家团队创办的,聚焦肿瘤细胞免疫治疗的创新生物药公司。拥有CAR-TTCR-TCAR-NK在内的研发管线,涵盖了主要血液肿瘤和实体肿瘤适应症。临床结果与国外权威团队的数据相媲美,目前有3NMPA授予CAR-T临床批件。三个获批产品全部进入临床试验阶段,是国内唯一同时启动三个正式CAR-T临床试验的公司。