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恒润达生代表出席CAR-T细胞治疗产品全链条监管学术研讨会




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2018年6月24日,上海恒润达生生物科技有限公司(以下简称“恒润达生”)研发总监刘雅容代表公司参加“CAR-T细胞治疗产品全链条监管学术研讨会”并分享了题为《CAR-T细胞治疗产品制造与检定介绍》的精彩报告。


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上海市食品药品监督管理局副局长陈尧水开幕式致辞


此次研讨会在上海市食品药品监督管理局关心指导下召开,得到了来自原国家食品药品监督管理总局药品审评中心(暂)、原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(暂)、中国食品药品检定研究院、国家药典委员会的鼎力支持,参会代表包括来自监管机构、企业界、科研院所、医院等共一百余人。


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恒润达生研发总监刘雅容做报告


会议共围绕CAR-T细胞治疗产品全生命周期相关的11个演讲议题展开。演讲专家分别来自药品审评中心生物制品药学部、药理毒理部、生物制品临床部,国总局核查中心研究检查处、药品化妆品检查处,中国食品药品检定研究院细胞室,上海药品审评核查中心,美国Kitepharma,GE细胞治疗及上海恒润达生。企业代表恒润达生研发总监刘雅容博士分享了主题为《CAR-T细胞治疗产品制造与检定介绍》的精彩报告。

最后,市食药监局总工程师周群为大会作总结发言,并从四个方面给予了高度肯定:一是肯定此次研讨会取得了圆满成功;二是肯定了上海药审中心在上海市委、市政府要求的服务自贸区和科创中心建设中,对于“创新精准监管”和“创新精准服务”方面取得的有效成果;三是肯定了此次研讨会的重要意义,对于加快未来CAR-T细胞治疗产品的研发、上市起到了很好的促进作用;四是肯定了上海中心在落实深化国家审评审批制度改革、促进产业健康发展作出了积极努力和贡献。