发布日期:2020-12-01
2020年7月29日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,上海吉倍生物技术有限公司的GB5005嵌合抗原受体T细胞注射液的临床用新药申请( IND )获得受理。
据悉,GB5005是一款靶向CD19的CAR-T细胞疗法,用于治疗CD19阳性复发/难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。截止目前,国内CDE受理的CAR-T细胞疗法中,已经有超过20款疗法与CD19靶点相关,适应症多为复发或难治性淋巴瘤、白血病等血液瘤疾病。
肿瘤免疫药物研发靶点
自CAR-T疗法发展伊始,CD19一直是最受欢迎的靶点,CD19 CAR-T疗法也已经在血液肿瘤中取得了巨大的成效。众所周知,全球范围内仅有三款CAR-T疗法上市,分别来源于诺华的Kymriah、吉利德的Yescarta和Tecartus(KTE-X19),而这三款药物均靶向CD19。同时,国内获批受理的CAR-T细胞疗法中,研发靶点大多也围绕CD19展开。
此外,除了CAR-T细胞疗法外,国内外针对CD19展开的研发方向还包括单抗、双抗以及ADC等抗体药物。