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恒润达生宋晓东参加美中药协2019科学研讨会并作报告

发布日期:2019-04-11
2019年4月6日,美中药协(SAPA)一年一度的科学研讨会在罗格斯大学成功举办。大会汇集医药各界精英,紧跟医药科技发展方向,把握医药行业最热议题,多角度深层次进行了交流与探讨。上海恒润达生生物科技有限公司(以下简称‘恒润达生’)副总经理宋晓东博士出席会议并分享了中国对CAR-T疗法的监管前景。


大会现场与会嘉宾认真聆听精彩演讲

本次大会以“药物开发中的创新与新兴技术”为主题,大会分为上午的主旨演讲及下午的三个平行分会两大板块,在上午的主旨演讲中,Rafael Pharmaceuticals的首席执行官Sanjeev Luther、普林斯顿大学的范剑青教授、BMS副总裁 Bruce Car 博士、斯隆-凯特琳癌症中心的副研究员邓亮博士,对大数据在医药开发中的应用、医学创新开发及前沿技术等多方面进行了交流与探讨。

下午的三个平行会议,十几位嘉宾分别针对大数据、临床开发、和CMC与监管等三个领域与大家进行了深入的交流和探讨。在第三个分论坛主题为“生物制剂及基因治疗中的化学、生产和控制”中来自全球几个知名制药公司的专家分享了相关CMC及监管法规方面的经验。其中,恒润达生副总宋晓东也对中国的CAR-T疗法监管前景方面做了分享报告。


恒润达生副总宋晓东分享报告


报告中,宋总首先介绍了中国的卫生监管部门,包括国家卫生健康委员会(NHC)、国家药品监督管理局(NMPA)和人类遗传资源管理办公室(HGRAC)等。他指出现行的基因疗法或细胞疗法的批准是由国家卫健委或国家药监局负责的,新颁布的药物申请办法已经很大程度上加速了新药的批准上市并加强了药品和医疗器械的生命周期管理。最后他强调美国与中国目前引导着CAR-T的临床研究,总量上中国虽少于美国,但目前年新申请数量上已经超过美国。


恒润达生副总宋晓东荣获SAPA 2019科学研讨会荣誉牌匾


美中医药开发协会(SAPA)是于1993年在美国正式注册的非赢利专业机构,目前己发展成北美最为活跃的以华人为主的专业组织之一,宗旨是推动美中医药行业的学术交流及商务合作;帮助和促进会员事业的发展;普及公众健康教育。SAPA创立二十几年来,为中美医药行业之间的沟通搭建了一个很好的平台,利用自身会员在中美各大医药公司的技术和管理经验,为中国和美国在技术培训、技术交流和人才交流方面做了大量的工作,在美国和中国建立起了良好的声誉和受到广泛的尊敬。SAPA在美国的35个州以及中国大陆、台湾、香港和日本等地共拥有4000多名会员,会员的工作涵盖整个生物医药行业,机构有设在美国新泽西-大纽约地区的总部、新英格兰(波士顿)分会、大费城地区(费城)分会、康州分会、中部(芝加哥)分会和中国分会。