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  • 重磅:惊人成果!只用1个CAR-T细胞,让患者5年“无癌”

      宾夕法尼亚大学的 Carl H. June教授是CAR-T领域公认的“大牛”。近期他带领团队发表了一项重磅成果:一名接受CAR-T疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病患者已5年无癌(cancer free)。更重要的是,研究发现,CAR-T疗法发挥抗癌作用所需的最小剂量仅为1个细胞! 这篇题为“Disruption of TET2 promotes the therapeutic efficacy of CD19-targeted T cells”的论文报告称,一名在2013年接受CAR-T疗法治.


  • 【重磅】全球第二款CAR-T疗法获批上市!

    当地时间10月18日,FDA批准了全球第二款CAR-T产品—— Yescarta (来自Kite 制药的axicabtagene ciloleucel,KTE-C19)上市,用于治疗对其他疗法无响应或者接受过至少2种治疗方案后复发的特定类型成人大B细胞淋巴瘤患者,同时这也是全球第一款针对非霍奇金淋巴瘤(NHL)的CAR-T疗法。 Yescarta的安全性和疗效在一项超过100例复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者的多中心临床试验研究中得到证实,完全缓解率(C...


  • 解读——《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中有关临床试验管理改革内容的解读

    10月1日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),10月8日向社会全文公布。10月9日,CFDA召开新闻发布会,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈、药品化妆品注册司司长王立丰、医疗器械注册司司长王者雄专题予以解读。10月11日,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉召开电视电话会议,就贯彻落实《意见》作出部署及解读。  《意见》涉及六大方面的...


  • 近期肿瘤免疫疗法进展一览

    近日,在第24届前列腺癌基金年度会议上,专注于开发新型CAR-T疗法的Poseida Therapeutics公司公布了一项P-PSMA-101针对前列腺癌的临床前研究结果,P-PSMA-101在治疗过程中表现出了强有效的抗肿瘤活性以及持久的应答反应,使得先前不可治愈的前列腺癌临床前小鼠模型中的实体肿瘤完全消除。


  • 2017国内CAR-T细胞治疗行业简报