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  • 恒润达生抗人CD19 T细胞注射液获批临床,中国大踏步进入细胞治疗时代

    2018年7月5日,上海恒润达生生物科技有限公司宣布获得国家药品监督管理局颁发的两个抗人CD19 T细胞注射液《药物临床试验批件》:批件号2018L02734 用于治疗复发/难治性CD19阳性淋巴瘤;批件号2018L02739用于治疗复发/难治性的CD19阳性急性淋巴细胞白血病。   恒润达生抗人CD19 T细胞注射液IND申报轨迹 2017年7月,与国家药品审评中心专家召开CAR-T产品开发关键技术问题的pre-IND沟通会; 2017年12月,淋...


  • 《峰客》专访恒润达生研发总监刘雅容博士,病毒大规模制备可以降低CAR-T生产成本

      近些年来,免疫疗法的成功正在颠覆着整个肿瘤治疗领域,作为其中最具代表性的一项个性化细胞免疫疗法,CAR-T更是引领了未来癌症治疗的发展方向,成为点燃2018年医药产业和投资圈的一把烈火。 迄今为止,南京传奇、上海恒润达生、科济生物、博生吉安科等多家公司的CAR-T细胞产品已向CFDA提交临床试验申请。 2017年11月28日,恒润达生成为上海首家将CAR-T细胞产品注册资料提交上海市药监局的公司,同年12月6...


  • 【喜讯】2018恒润达生CAR-T临床试验研究申请再获CDE承办

    2月22日,上海恒润达生生物科技有限公司治疗白血病的CAR-T细胞治疗药物——抗人CD19 T细胞注射液——获国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)承办(受理号:CXSL1800019国)。 恒润达生实力亮相2016国际生物医药... 发布日期:2016-09-22 上海恒润达生生物科技有限公司实力亮相... 发布日期:2016-09-19 角逐6000多家企业,恒润达生83.... 发布日期:2016-08-19 【新桥医院肿瘤科临床招募】晚期或者化... 发布...


  • 【喜讯】恒润达生CAR-T临床试验研究申请获CDE承办

    发布日期:2017-12-26 00:00   12月25日,上海恒润达生生物科技有限公司的CAR-T细胞治疗药物——抗人CD19 T细胞注射液——获国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)承办(受理号:CXSL1700193)。


  • 共展未来——上海张江科技创业投资有限公司来访恒润达生

    发布日期:2017-09-28 00:00   2017年9月27日,张江集团上海张江科技创业投资有限公司陈总、林总等一行来访上海恒润达生生物科技有限公司。 恒润达生总经理隋博士代表公司向众人表示了热烈的欢迎,并对张江科投长期以来的支持表示了诚挚的感谢!双方就细胞免疫治疗的研发进展及未来的战略规划进行了详细的交流,并表达了共同加强合作的意愿。 目前恒润达生已经开展了15个靶点的针对多项血液瘤、实体瘤的CAR-T研发管线,多...