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现场QA

城市:上海      职位:质量




1. 负责洁净区空调系统环境监控;

2. 负责检验实验室、生产现场、仓库现场等现场监控,发现不符合问题进行汇总汇报且提出纠偏措施及预防措施,并进行整改追踪;

3. 负责每批生产病毒液和CART制剂现场质量监控并填写监控检查记录;

4. 负责监督检查生产区域工艺卫生执行情况,负责每批生产结束后的清场、设备的清洗、消毒检查,并签发清场合格证;

5. 负责检查现场的人员、物流控制,保证生产环境在可控范围内;

6. 负责物料进厂验收;

7. 负责中间产品的放行,中控检验数据的审核,协助中控对产品异常检验结果情况进行分析;

8. 负责参与物料、产品放行审核;

9. 负责协助与监督OOS/OOT的调查过程;

10. 负责对不合格品处理过程进行监督;

11. 协助生产车间进行部门自检,并负责生产车间部门自检整改追踪;

12. 负责审核批生产记录、批检验记录,监督生产车间相关记录的填写;

13. 现场出现生产偏差时,应及时上报QA主管,并协助调查、分析偏差发生的原因;

14. 负责每周对车间生产现场所存在质量问题进行总结、分析、上报;

15. 负责变更控制管理;

16. 完成上级领导交给的临时任务。






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