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验证工程师

城市:上海      职位:质量


1. 药学相关专业本科及以上,熟练掌握国内外药品管理法、cGMP以及其他相关药品的法规指南。


2. 负责组织验证方案、验证报告的起草、审核,确保验证实施符合GMP规范;组织工艺设备、公用工程、产品工艺等验证工作的实施;


3. 负责组织系统和关键设备部件评估(SIA/CCA);系统及设备、仪器URS的审核;


4. 负责组织验证的阶段性回顾,并组织实施持续改进, 负责验证档案的管理;


5. 参与产品注册核查、生产许可认证、GMP认证等;负责验证工程师的上岗培训及在岗培训及日常工作指导;




公司地址:上海浦东新区张江路1238弄1号楼9F


联 系 人:人力资源部


联系电话:021-58552006-819


邮   件:Email:hantingting@dashengbio.com





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