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质量部-QA专员/主管

城市:上海      职位:质量


1. 药学相关专业本科及以上,熟练掌握国内外药品管理法、cGMP以及其他相关药品的法规指南。熟悉生物制药(CAR-T优先考虑)及无菌药品的工艺制备过程及检验方法;


2. 负责在QA经理工作安排下,对QA各项管理工作;具体开展公司的质量管理活动,实施质量体系的有效运行、审核、改进的管理;


3. 负责生产许可和GMP认证工作,包括起草生产许可和GMP认证资料,接待GMP认证检查组,认证后整改方案的制定和落实等;


4. 负责并组织实施公司GMP的贯彻、执行、自检、认证及文件编制管理、指导管理和质量培训、教育;


5. 负责并组织对生产和临床现场的质量监督检查,确保关键生产工艺参数、过程控制符合GMP要求,并完成产品的取样。




公司地址:上海浦东新区张江路1238弄1号楼9F


联 系 人:人力资源部


联系电话:021-58552006-819


邮   件:Email:hantingting@dashengbio.com




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