1. 制度管理:
负责制定和修订病毒液、人PBMC、物料、半成品、成品的内控标准和检验操作规范及QC实验室的有关规章制度,及时编制本部门年/月/周工作计划资金预算和工作总结。
2. 检验管理:
(1)组织并指导QC人员按照相关质量标准和检验操作规范完成公司病毒液、人PBMC、物料、半成品、成品、关键生产介质的检验工作;
(2)负责对检验原始记录、检验报告的审核,保证数据准确性、真实性、完整性;
(3)指导编写分析方法验证、报告和新残破分析方法的技术转移。