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研发QA

城市:上海      职位:研发


岗位职责
1. 负责GMP文件的归档、复制、分发、收回、替换或撤销、销毁并做好相应的记录,定期检查研发部GMP文件包括原始记录的版本,确保现场文件和记录为最新版;
2. 负责部门内档案的整理、归档、借阅、保存及移交等工作;
3. 负责收集保存及归档各类研发文件,如实验记录、CRO公司合同、实验报告等;
4. 负责接收公司的各种通知并在部门内传达;
5. 负责研发部文件修订、文件变更申请的流转,提供文件或记录编号或版本号;
6. 负责检查研发部原始记录的填写是否规范;
7. 负责与公司档案室之间的联系;
8. 负责文件、档案管理有关的其他工作;
9. 负责并组织实施公司GMP的贯彻、执行、自检、认证及文件编制管理、指导管理和质量培训、教育;
10. 负责并组织对研发过程的质量监督检查;
11. 负责并组织洁净区环境监测工作;
12. 负责并组织变更控制管理,审核变更申请,确保变更得到正确评估、批准或备案;
13. 负责并组织制定年度产品质量回顾分析计划,并确保按期完成,分析结论已得到处理和批准;
14. 协助公司自检管理;
15. 协助做好其他部门与本部门之间的协作工作;
16. 协助做好部门其他人员的工作;
17. 完成上级交办的其他工作。



公司地址:上海浦东新区张江路1238弄1号楼9F


联 系 人:人力资源部


联系电话:021-58552006


邮   件:Email:hantingting@dashengbio.com