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国际注册总监

城市:上海      职位:注册


岗位职责
1.负责部署和主持公司全部生物药项目的注册申报工作;制定年度季度目标等,监督计划的实施并有效完成;牵头组织注册申报领导小组,指挥、协调公司内各部门为了完成注册目标而互相配合,协同工作;
2.及时掌握药品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系;负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;协助处理国家、省市级药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;
3.关注和掌握产品研发技术及注册法律法规的最新动态;
4.负责注册政策法规宣传任务,为公司提供政策法规信息的支持和培训。



公司地址:上海浦东新区张江路1238弄1号楼9F


联 系 人:人力资源部


联系电话:021-58552006


邮   件:Email:hantingting@dashengbio.com