EN
商务合作 招贤纳士 联系我们

药物警戒专员

城市:上海      职位:临床


岗位职责

1.在遵守公司SOPNMPA, FDA, EU, ICH等全球性法规的前提下,负责临床试验发生的严重不良事件和上市后产品出现的不良反应/事件的处理和分类,并确保报告的及时性和准确性;

2. 对收入的报告和原始文件的完整性、准确性、易读性和信息一致性进行复核;

3. 将药物安全报告恰当分类并及时、准确录入安全性数据库中;

4. 运用相应的规定、指导方针和药品说明书的知识,对报告病例做出初步判断;

5. 根据公司的模板生成叙事性的病例报告;

6. 使用MedDRA对所有的不良事件、不良反应术语,其他医学信息和药物信息进行编码;

7. 运用医学、药物及管理的知识,判断对每个病例中缺失、矛盾和额外的信息;根据需要进行后续跟踪工作,确保指定病例所要求的后续工作已经完成。




公司地址:上海浦东新区张江路1238弄1号楼9F


联 系 人:人力资源部


联系电话:021-58552006


邮   件:Email:hantingting@dashengbio.com