1. 生产管理:
1)按照GMP规范组建高效的生产团队,并负责监督和管理生产团队,确保细胞生产过程符合生产工艺规程,生产的产品符合质量标准;
2)严格按照公司GMP文件要求,监督并规范一切与生产相关的行为和操作;
3)制定CAR-T细胞生产计划以及下达生产指令;
4)负责审核和审批GMP相关文件,包括批生产记录、操作规程等文件;
5)负责无菌模拟灌装验证、工艺验证、清洁验证等工作;
6)负责新的生产场地的产品生产工艺转移。
2. 团队管理:
1)建设完善的生产团队,制定人员培训计划,培养出一批能力出众的生产技术人员;
2)维护与其他部门之间的关系,确保与其他部门沟通和交流顺畅,保证生产顺利进行。
3. 领导安排的其他工作。