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工艺转化部经理

城市:上海浦东      职位:研发


工作职责:

1.负责研发中心细胞培养,分离纯化和制剂的工艺开发工作,进行工艺优化和验证,并解决相应技术问题;

2. 制定工艺开发整体工作计划,确定细胞株构建,上游细胞培养工艺和下游纯化工艺开发计划;
3. 负责部门人员结构规划、人员配置管理,并负责对部门人员及工作的日常管理、培训,监督检查,做好部门考核工作;
4. 负责细胞培养,分离纯化和制剂工艺的开发、变更和申报;
5. 组织并审阅相关的技术报告,确保质量;
6. 组织开展本部门相关操作规程和管理规程的制定和实施;
7. 与QA、QC、项目管理、注册等部门合作,完成相关工作。


任职要求:

1. 生物工程、制药工程,细胞工程等相关专业硕士及以上学历,具有5年以上生制药上下游工艺工作经验;
2. 熟悉细胞株构建或培养,蛋白纯化和制剂研发管理工作;
3. 熟悉中国及欧美GLP法规,了解GMP法规者优先;
4. 具有团队合作精神与领导队伍能力,具备良好的跨部门沟通和组织能力,能承受工作压力,执行力和责任心强,善于沟通,工作积极主动并具有组织协调和领导力;
5.具有良好的中英文写作和口头表达能力,熟练阅读专业文献,使用电脑办公软件,具有良好的文案撰写能力。