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城市:上海      职位:临床


岗位职责
1.负责对各种来源的个例安全报告的接收、处理、评估、报告以及归档,确保处理流程符合公司SOPs,ICH指导原则,及NMPA,EMA和FDA的药物安全法规要求;
2.负责上市后药物警戒相关工作,包括但不限于:文件检索、上市后不良事件报告热线接听等;
3.在上级主管的指导下,参与药物安全性文档部分内容的撰写,包括但不限于:DSUR、PSUR、年度报告等;
4.负责对个例安全报告进行处理及评估,包括数据录入、医学编码、事件描述的撰写、初步评估及起草初步质疑;
5.负责AE/SAE一致性核查工作,并维护核查记录;
6.负责上级领导分配的其他药物警戒工作。


任职要求

1. 教育背景:本科及以上学历,临床医学相关专业优先;
2. 工作经验:有2年以上临床肿瘤治疗工作经验者尤佳;
3. 能力要求:有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心。



公司地址:上海浦东新区张江路1238弄1号楼9F


联 系 人:人力资源部


联系电话:021-58552006


邮   件:Email:hantingting@dashengbio.com