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医学经理

城市:上海      职位:临床


岗位职责
1. 负责公司各类药物POC和上市前临床试验的医学支持和部分项目管理工作;
2. 与研究者沟通临床研究方案,撰写、修订和审核临床试验方案、原始记录表、CRF、知情同意书、研究者手册、临床总结报告等临床项目资料;
3. 设计、修订试验药品使用说明等资料;
4. 负责临床研究的药物警戒,如SAE的审核等;
5. 跟踪临床试验进展,和研究者就医学事物保持良好交流,及时整理、分析临床试验过程中有关药物安全性和疗效的数据,从医学角度分析试验中可能存在的试验方案违背、方案设计缺陷等问题,并及时采取措施处理问题;
6. 跟踪查阅国内外相关学术资料,分析相关医学信息,为临床项目团队提供医学支持,并配合其他部门进行项目调研和咨询;
7. 保持与研究者的良好沟通,向研究者传递公司的重要信息;
8. 负责对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答;
9. 完成领导安排的其他工作。


任职要求

1. 教育背景:硕士及以上学历,临床医学相关专业;
2. 工作经验:有外企或大型CRO公司3年以上临床项目经验,1年以上项目负责人、医学部经理经历;有2年以上临床肿瘤治疗工作经验者尤佳;
3. 培训要求:接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训;
4. 能力要求:有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心。



公司地址:上海浦东新区张江路1238弄1号楼9F


联 系 人:人力资源部


联系电话:021-58552006


邮   件:Email:hantingting@dashengbio.com