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城市:上海      职位:临床


岗位职责
1. 负责创新药CAR-T的临床研究项目的计划、组织实施和管理;
2. 参与撰写、修订和审核临床研究试验方案、CRF等技术文件,负责制定费用预算、工作计划,并协调团队及与各部门确认工作计划;
3. 制定风险评估和管理方案,协助CRA制订监查计划;
4. 监督管理CRO公司对临床项目的实施,及时沟通和发现问题,汇报并解决问题;
5. 负责监督和管理临床项目实施过程中各环节的技术支持(临床数据、临床样品检测、临床安全监察监查等);
6. 负责与研究者(PI)的沟通,确保与临床项目有关信息的及时反馈;
7. 协调项目核查时的准备工作,及配合临床研究的现场核查;
8. 协助医学部和其他相关部门完成临床试验统计分析报告和总结报告;

9. 负责和协调与临床研究相关的其他工作。


任职要求

1. 医学、药学或相关专业本科及以上学历;
2. 3年以上实际临床项目经验,1年项目管理经验;
3. 熟悉GCP和临床相关SOP;
4. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,出现问题能迅速反应并拿出解决方案;
5. 熟悉临床研究技术资料撰写的基本要求,较强的中文写作和编辑能力;
6. 有良好的沟通、协调能力,有较强的发现和解决问题能力;
7. 熟练使用计算机和办公软件,英语4级及以上;
8. 诚信、勤奋,认真,细心,具有良好的职业操守,独立工作能力和良好的团队合作精神。



公司地址:上海浦东新区张江路1238弄1号楼9F


联 系 人:人力资源部


联系电话:021-58552006


邮   件:Email:hantingting@dashengbio.com