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工艺验证工程师

城市:上海      职位:质量


1.    在验证部经理的领导下,负责公司的工艺相关验证(工艺、清洁、洗衣更衣等)管理工作;

2.    与其他验证工程师一起制订确认与验证管理规程和年度验证总计划,并负责组织实施工艺相关验证部分;

3.    负责组织成立工艺验证小组,配合质量工程师组织开展验证前的风险评估,并根据风险评估结果,组织起草和审核工艺相关验证方案和报告,并协调各部门开展工艺相关验证工作;

4.    验证的范围包括:产品工艺及其变更验证、物料的变更验证以及清洁方法等的验证;

5.    负责工艺验证档案的收集、保管;

6.    参与年度验证回顾报告的编写,主要负责编写工艺相关验证部分,报送验证部经理审核;

7.    负责跟踪工艺相关验证结果的实施情况,如:需变更或修订相关操作文件、关键工艺控制参数、操作标准等。




公司地址:上海浦东新区张江路1238弄1号楼9F


联 系 人:人力资源部


联系电话:021-58552006


邮   件:Email:hantingting@dashengbio.com