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医学部CRA

城市:上海      职位:临床


岗位职责:

1、根据SFDA和公司要求,参与临床试验的基地筛选和洽谈、伦理报批、各类临床会议组织、病例入组、PI沟通、现场访视和质量监控等 ;

2、参与临床试验方案的拟订、修改,参与临床试验所有管理工具的编制 ;

3、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施,协调解决临床试验中的问题 ;

4、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCPSOP规范 ;

5、悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序,并能及时准确形成报告 ;

6、定期分析总结和完成项目在各医院的监查报告,完成最终汇总报告 ;

7、严格规范整理、管理、保管项目文件资料 ;

8、建立试验医院的关系, 积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流,促进临床试验的顺利完成,并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系。

任职要求:

1、熟悉临床试验监查与管理工作 ;

2、有1年以上专职CRA或临床试验管理工作经历 ;

3、临床医学或药学本科及以上学历 ;

4、勤奋敬业,有较好的临床试验专业知识和专业能力,性格开朗,善于沟通,协调组织能力强;具有良好的和医院专家教授直接沟通的能力;经验丰富、综合能力强者可聘为主管级别 ;

5、熟练使用word excel PPTPDF等办公软件。




公司地址:上海浦东新区张江路1238弄1号楼9F


联 系 人:人力资源部


联系电话:021-58552006


邮   件:Email:hantingting@dashengbio.com